北京中醫(yī)藥大學(xué)針灸推拿學(xué)院劉存志教授團(tuán)隊(duì)于5月27日在胃腸病學(xué)頂刊Gastroenterology（IF=25.7, Online）發(fā)表重要研究成果。該研究為“針刺治療腸易激綜合征：一項(xiàng)多中心隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（Efficacy of ACupuncTure in Irritable bOwel syNdrome (ACTION): a multi-centre randomized controlled trial）”，針灸推拿學(xué)院楊靜雯副教授為第一作者，劉存志教授為通訊作者。這項(xiàng)嚴(yán)格設(shè)計(jì)的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，針刺可以有效改善腹瀉型腸易激綜合征患者的腹痛和大便性狀，療效可持續(xù)18周且安全性良好。
腸易激綜合征是一種全球高發(fā)的功能性胃腸病，約影響4.1%的成年人群。雖然針灸在臨床上被廣泛用于治療IBS，但仍缺乏高質(zhì)量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持。本研究采用多中心、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)，評(píng)估針刺對(duì)腹瀉型腸易激綜合征患者的臨床療效。
該試驗(yàn)在中國(guó)6家三甲醫(yī)院開展，共納入了280例符合羅馬IV診斷標(biāo)準(zhǔn)的18-75歲腹瀉型腸易激綜合征患者，以1:1的比例隨機(jī)分配至針刺組或假針組（非穴位使用鈍頭針），治療周期為6周，共15次治療，并進(jìn)行12周的隨訪。主要結(jié)局指標(biāo)是第6周的復(fù)合應(yīng)答率（定義為在第6周內(nèi)，最嚴(yán)重腹痛平均評(píng)分較基線改善至少30%，且腹瀉天數(shù)較基線減少50%或以上）。
研究發(fā)現(xiàn)，在第6周治療結(jié)束時(shí)，針刺組達(dá)到復(fù)合應(yīng)答的患者比例顯著高于假針刺組（57.9% vs 41.4%）。從第3周開始，兩組間的差異變得顯著。針刺在IBS癥狀嚴(yán)重程度（IBS-SSS）和完全緩解應(yīng)答率方面也表現(xiàn)出顯著改善，且效果可持續(xù)至第18周。安全性分析顯示，所有報(bào)告的不良事件均為輕度，無需特殊處理，表明針刺治療具有良好的安全性。
本研究遵循美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）關(guān)于腸易激綜合征臨床評(píng)估的指導(dǎo)建議，摒棄單一結(jié)局指標(biāo)的評(píng)價(jià)方法，對(duì)腹瀉型腸易激綜合征兩大核心癥狀腹瀉天數(shù)與腹痛程度進(jìn)行綜合評(píng)估。研究結(jié)果顯示，針刺在改善核心癥狀方面展現(xiàn)出顯著而持久的療效，能夠減輕腹痛、改善大便性狀，且?guī)缀醪划a(chǎn)生副作用。與常規(guī)藥物治療相比，現(xiàn)有藥物往往僅能針對(duì)單一癥狀（如單純緩解腹痛或控制腹瀉），而針刺治療則能同時(shí)對(duì)腹痛和稀便癥狀產(chǎn)生協(xié)同改善作用。劉存志教授進(jìn)一步指出：“基于這些研究證據(jù)，我們認(rèn)為針刺療法可作為管理腹瀉型腸易激綜合征的一種重要治療手段。尤其對(duì)于藥物治療效果不佳、不能耐受藥物副作用，或者希望避免長(zhǎng)期用藥的患者，針刺治療提供了一個(gè)兼具療效與安全性的選擇。”