近日,我校國家藥品監督管理局中藥監管科學研究院推薦的“中藥配方顆粒全產業鏈智控管理平臺”入選國家藥品監督管理局信息中心2022年智聯共治典型案例。案例建設單位為北京中醫藥大學和北京康仁堂藥業有限公司,是全國首個以校企共建方式獲得此次表彰的智聯共治典型案例。
我校中藥學院喬延江教授和徐冰副教授團隊與北京康仁堂藥業有限公司長期開展產學研融合創新,雙方依托共建的中藥生產過程控制與質量評價北京市重點實驗室和中藥配方顆粒關鍵技術國家地方聯合工程研究中心,積極響應“中國制造2025”戰略規劃,以及國家藥監局關于加快推進藥品智慧監管的行動計劃,不斷推進新一代信息技術與中藥配方顆粒制造技術深度融合,以提質、降本、增效為目標,以建立大數據分析平臺為關鍵紐帶,通過裝備智能升級改造和核心業務信息化建設雙輪驅動,對中藥配方顆粒的研發、生產、質控和物流等全過程進行數字化升級,搭建了以藥物研發項目管理系統、生產制造執行系統、質量管理信息化系統、倉儲物流管理系統和中藥配方顆粒溯源管理云系統為核心的中藥配方顆粒全產業鏈智控管理平臺。通過系統間的交互集成,實現中藥配方顆粒全產業鏈智能管控和全生命周期智能追溯,不僅提高了社會及公眾對中藥配方顆粒產品的信心和滿意度,而且開創了中藥配方顆粒行業智慧監管共治新模式,發揮了行業引領和示范作用。
下一步,校企雙方將繼續深化拓展中藥配方顆粒智能制造和智慧監管應用場景,持續助力中藥科學監管和中藥配方顆粒產業高質量發展。